FAQ essais cliniques

Le Pôle Régional de Cancérologie de Bretagne a voulu doter la région Bretagne d’un outil permettant à chaque praticien de déterminer en temps réel l’ouverture et le suivi des essais cliniques en cancérologie accessibles à leurs patients. En se focalisant sur la région Bretagne, le Pôle Régional de Cancérologie s’assure de proposer un outil très réactif car régulièrement mis à jour.

Une fois les critères d’éligibilité vérifiés, à savoir, les critères d’inclusion qui doivent être respectés pour permettre l’inclusion du patient, et les critères de non-inclusion, critères que le patient ne doit pas présenter pour permettre son inclusion, le patient est alors admissible à un essai clinique. Seul les investigateurs de l’étude peuvent présenter le formulaire d’information et consentement du patient et donc inclure le patient dans un essai clinique. De plus, seul les centres ouverts pour un essai donné peuvent suivre un patient inclus dans cet essai. Il faut donc adresser le patient à un confrère investigateur (coordonnées disponibles dans l’annuaire des essais cliniques). Un médecin peut aussi faire les démarches pour ouvrir son centre pour l’essai en question et devenir investigateur, c’est une démarche plus longue qui nécessite notamment que le centre ait les accréditations nécessaires et l'accord du promoteur .

Les principaux risques des traitements innovants proposés lors des essais cliniques sont les effets secondaires qu’ils peuvent provoquer. Les traitements proposés lors des essais cliniques ont déjà fait l'objet d’études pré-cliniques et pour la plupart d’études de phases précoces ayant notamment permis de déterminer les effets secondaires du nouveau médicament. Les effets secondaires connus du traitement sont listés dans la lettre d’information et consentement éclairé qui doit être signé par le patient avant d’être inclus dans l'essai. Les effets secondaires varient d'un patient à l'autre, il est donc difficile de déterminer à l'avance l'impact négatif d'un médicament sur le patient. Cependant, si le médecin estime que le traitement à l’essai provoque des effets secondaires trop importants, il peut décider d’interrompre le traitement. De plus, comme expliqué en ci-dessous, le patient peut décider d’interrompre le traitement pour un traitement conventionnel quand il le décide tout en continuant à bénéficier d’une prise en charge et d’un suivi spécifique.

Quel que soit le cas de figure, un patient participant peut, à tout moment, décider de ne plus participer à l’essai clinique, il continuera à bénéficier d’une prise en charge et d’un suivi spécifique.